प्रभावकारी एकल प्रयोगका स्व्याबले तीन विशेषताहरूको सन्तुलन राख्नुपर्छ:
को 2021 को अध्ययनमा जर्नल अफ क्लिनिकल माइक्रोबायोलोजी सिन्थेटिक विकल्पहरूले पीसीआर एप्लिकेशनहरूमा परम्परागत कपासको तुलनामा २३% राम्रो नमूना निकास दर देखाएका थिए। यो प्रदर्शन अन्तरको कारण आधारभूत संरचनात्मक भिन्नताहरूबाट हुन्छ:
गुण | कपास | सिन्थेटिक फाइबरहरू |
---|---|---|
अवशोषण क्षमता | उच्च (२००-३००% वजन) | नियन्त्रित (५०-१५०%) |
नमूना निकासी | ६५-७५% | ८५-९५% |
रासायनिक संगतता | घोलकहरूको साथ प्रतिक्रियाशील | अधिकांश अभिकर्मकहरूको प्रतिरोधी |
फाइबर झर्ने जोखिम | मध्यम | कम |
घाउको हेरचाहका लागि प्राकृतिक नरमापन र उच्च तरल अवशोषणका कारण औषधीय ग्रेड कपासलाई मनपराइन्छ। तर, नैदानिक सन्दर्भमा सीमाहरू देखा पर्छन्:
२०२२ को अडिटमा ३४% कपास स्व्याबले उच्च-संवेदनशीलता नैदानिक कार्यप्रवाहमा आईएसओ-अनुपालन फाइबर झर्ने परीक्षण असफल भएको पाइएको छ।
कपासको सीमाहरूलाई सम्बोधन गर्न उन्नत पलिएस्टर र नाइलन फाइबरहरूले निम्नको प्रयोग गर्दछ:
फ्लक्ड प्रविधिले नासोफर्याङ्गियल स्याम्पलिङमा कपास भन्दा ४०% बढी कोशिका उपज प्राप्त गर्दछ ( क्लिनिकल माइक्रोबायोलोजी एण्ड इन्फेक्सन , २०२३)। यो संरचना निम्नका लागि महत्वपूर्ण साबित हुन्छ:
फ्लोक्ड स्वाबले उच्च-सतह क्षेत्रको म्याट्रिक्स बनाउन ऊर्ध्वाधर संरेखित सिंथेटिक फाइबर प्रयोग गर्दछ। यो सूक्ष्म छिद्रयुक्त संरचनाले सक्षम बनाउँछ:
अवशोषण क्षमता महत्वपूर्ण भएता पनि, नैदानिक अध्ययनहरूले देखाएका छन् कि नैदानिक परिणामहरूमा रिलीज क्षमताको ठूलो प्रभाव पर्दछ:
प्रदर्शन मेट्रिक | फ्लोक्ड स्वैबहरू | परम्परागत फाइबरहरू |
---|---|---|
औसत नमूना रिलीज | ९४% | ६८% |
गलत नकारात्मक दर | 2.1% | 5.7% |
कोशिका संवर्धन जीवनक्षमता | 89% | ६३% |
अब पीसीआर परीक्षणहरू र भाइरल ट्रान्सपोर्ट माध्यमहरू सँग सम्बन्धित स्वाबहरूको अनुकूलित रिलीज प्रोफाइलहरूका साथ प्रयोगशालाहरूले प्राथमिकता दिन्छन्।
अर्को पुस्ताका फ्लक्ड स्व्याबका विशेषताहरू:
प्रमाणीकरण परीक्षणहरूले देखाएको छ:
एथिलिन अक्साइड (EtO) ग्याँस स्टेरिलाइजेसन प्याकेजिङमा पस्छ तर FDA कोष्ठक (≤1 ppm) मिलाउन 24-48 घण्टा एरेशन आवश्यक पर्दछ। गामा आइरेडिएसनले अवशेषहरूलाई रोक्छ तर सामग्री कमजोर बनाउन सक्छ - 2023 ASTM अध्ययनले उपचारित नाइलन फाइबरहरूमा 12% कम टेन्साइल स्ट्रेन्थ पायो। निर्माताहरूले ISO 11135 (EtO) र ISO 11137 (गामा) मानकहरू पालना गर्छन्।
क्लिनिकल-ग्रेड उत्पादनहरूले स्टेरिलिटी एस्योरेन्स लेभल (SAL) ≤10â»â¶ आवश्यक पर्दछ। भाइरल ट्रान्सपोर्ट मिडियाका लागि, स्वैबहरूले ISO 11607 भण्डारण अवस्थामा 30-90 दिनको लागि स्टर्इलता बनाए राख्नुपर्छ। क्लिनरूमहरूले ISO 14644 क्लास 7/8 मानकहरू (≤352,000 कण/m³) को पालना गर्छन्।
प्रमाणपत्र | क्षेत्र | मुख्य आवश्यकताहरू |
---|---|---|
ISO 13485 | गुणस्तर व्यवस्थापन | प्रमाणित स्टेरिलाइजेसन, ब्याच ट्रेसएबिलिटी |
FDA 510(k) | अमेरिकी बजार स्वीकृति | जैव संगतता परीक्षण, अवशेष सीमा |
सीई मार्किङ | यूरोपेली संघ अनुपालन | ईएन आईएसओ ११७३७-१ प्रमाणीकरण |
नासोफेरिंजियल स्व्याबले परम्परागत डिजाइनको तुलनामा ३४% बढी भाइरल कणहरू पकड्नका लागि ३-४ मिमी मोटाईको शाफ्ट सहितको फ्लक्ड नायलन टिप प्रयोग गर्दछ। ओरोफेरिंजियल स्व्याबले व्यापक सतह सम्पर्कका लागि पोलिएस्टर-फाइबर टिपहरू प्रयोग गर्दछ।
निदान स्व्याब उत्सर्जन दक्षतामा प्राथमिकता दिन्छ - हाइड्रोफोबिक पलियुरेथेन कपासको तुलनामा ९२% नमूना उत्सर्जन गर्दछ। संगतताका सम्बन्धमा चिन्ताको विषयहरू समावेश छन्:
सामग्री | सॉल्भेन्ट सामग्री | सामान्य प्रयोग क्षेत्रहरू |
---|---|---|
पलिएस्टर | एल्कोहल, एसिटोन | डीएनए/आरएनए निष्कर्षण |
रेयन | मृदु एसिड, क्षारहरू | प्रोटीन परीक्षणहरू |
PTFE | कठोर कार्बनिक पदार्थहरू | HPLC नमूना |
2023 को एक पथोलोजी सर्वेक्षणमा पाइएको 21% दूषित नमूनाहरू स्वैब-सॉल्भेन्ट असंगतताको कारणले हुन्।
मुख्य फरकहरू निम्न छन्:
विशेषता | उपभोक्ता-ग्रेड | चिकित्सा-ग्रेड |
---|---|---|
प्रमाणपत्रहरू | कुनै पनि | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
सामग्रीको मानकहरू | परीक्षण नगरिएको | USP क्लास VI प्लास्टिक |
जीवाणुरहितताको ग्यारेन्टी | ग्यारेन्टी नगरिएको | प्रमाणित जीवाणुरहितीकरण |
उद्देश्यमा प्रयोग | घरेलु सेवा | क्लिनिकल निदान |
सीडीसीको २०२३ को मार्गनिर्देशनले व्यावसायिक उत्पादनहरूमा पलिएस्टरको हस्तक्षेपको जोखिमको कारण सार्स-कोभ-२ अनुक्रमणका लागि एफडीए-क्लियर्ड स्व्याबहरू निर्दिष्ट गर्दछ। उचित मेडिकल स्व्याबले नासोफेरिङ्गियल स्याम्पलिङमा नमूना उत्पादनलाई ३४% सुधार गर्दछ।
सिंथेटिक स्व्याबले नमूना निकाल्ने दक्षता, रासायनिक प्रतिरोध र फाइबर झर्ने जोखिम कम गर्दछ, जसले निदानात्मक अनुप्रयोगहरूका लागि यसलाई बढी उपयुक्त बनाउँछ।
फ्लक्ड स्व्याबले उच्च-सतह क्षेत्रको म्याट्रिक्सलाई ऊर्ध्वाधर रूपमा संरेखित फाइबरहरूका साथ बनाएर सतह सम्पर्क, नमूना छुट्याउने दर र घना नमूनाको संग्रहण दक्षता सुधार गर्दछ।
इथाइलीन अक्साइड (ईटीओ) ग्याँस र गामा विकिरण सामान्य स्टेरिलाइजेसन विधिहरू हुन्, जसमा सामग्रीको अखण्डता सुरक्षित राख्नका लागि आफ्नो फाइदा र सीमाहरू छन्।