All Categories
Бүтээгдэхүүний блог

Эхлэлийн хуудас /  Мэдээлэл ба блогууд /  Бүтээгдэхүүний блогууд

Чанартай нэг удаагийн хөвөн хялгийг хэрхэн сонгох вэ

Aug 05, 2025

Эрчимтэй ажиллах үед материалын бүтээгдэхүүнийг шалгах

Үр дүнтэй нэг удаагийн зүрхэн нь гурван чухал материал шинж чанарыг тэнцвэртэй байлгах ёстой:

  • Хэмжээнд хамаарах хангалттай хэмжээний шинжилгээ цуглуулах чадвар
  • Чөлөөлөх үр ашиг : >95% цуглуулсан түүврийг шинжилгээний орчинд шилжүүлэх чадвар
  • Химийн саатал диагностик бодисын туршилт эсвэл бактерийн ургамлын өсөлтөнд огт нөлөөлөхгүй

2021 оны судалгааны тухай Клиникийн микробиологийн сэтгүүл pCR хэрэглээнд хлопковтой харьцуулахад синтетик орлуулга нь шинжилгээний чиглэлээр дунджаар 23%-иар дээр байв. Энэ гүйцэтгэлийн зөрүү нь бүтцийн үндсэн ялгаатай холбоотой юм:

Чадвар Хөвөн Синтетик ширхэг
Хэмжээнд хамаарах Өндөр (200-300% жин) Хялбар (50-150%)
Шинжилгээний бүтээгдэхүүн халах 65-75% 85-95%
Химикийн хамгаалал Уусгагчид идэвхитэй Бүх төрлийн реагентад тэсвэртэй
Эдлэлийн ширхэг алдалтын эрсдэл Дунд шатны Бага

Хлопков: Эмнэлзүйн хэрэглээнд ашигтай тал, хязгаарлалт

Гэмтсэн эдийг эмчлэхэд байгалийн эмзэг чанар, шингэнийг сайн шингээдэг чанараараа эмнэлгийн хлопкны утас хэрэглэхийг илүүд үздэг. Харин байгалийн хлопкны утасны дутагдал нь оношлогооны ажилд гарч ирдэг:

  • Давсны агууламж : Байгалийн хлопкны утасны өөх нь бактерийн өсөлтийг дарангуйлдаг
  • Утасны хадгалалт : Сул утаснууд шингэн дээрх эсийн шинжилгээний дээжийг бохирдуулж болно
  • pH-ийн хувьд хэлбэлзэлтэй байдал : Саармаг бус утаснууд нь микроорганизмын орчны химийг өөрчилдөг

2022 онд хийсэн шалгалтаар хлопкны зөөлөн утаснуудын 34% нь өндөр мэдрэг чанар бүхий оношлогооны ажлын урсгалд ISO стандартын шаардлага хангахгүй байсныг илрүүлсэн.

Хиймэл утас, шувуу перо пүршний технологи

Полиэстер, нейлон утаснууд дараах аргаар хлопкны дутагдалыг арилгаж байна:

  1. Усанд сайн шингэх гадаргуугийн эмчилгээ шинжилгээнд хяналттай шингэн авах боломжийг олгодог
  2. Радиал чиглэлд нь цоожлогдсон загвар 360° цуглуулах гадаргууг бий болгодог
  3. Моновудь даатгал хамгийн их томоохуй хамаарах устгах

Хөхүүлэн дээрх технологи нь хамар залгиурын дээж авах үед хлопковын хөхүүлэнгээс 40% илүү эсийн гаралт өгдөг ( Эмийн микробиологи болон халдвар , 2023). Энэхүү бүтэц нь дараахь чухал асуудлуудад нөлөөлдөг:

  • Вирусын шилжүүлэгчийн бодисын хамаарал
  • Шингэн буферүүдэд дээжийг хамгийн бага хэмжээгээр хадгалж байх
  • Чийглэгийн түвшингээс үл хамааран тогтвортой ажиллагаа

Цацрагийн технологи болон шингээх чадварын ажиллагаа

Хэсгийн цуглуулалтанд цацрагийн хөхлөгийн давуу тал

Цацрагийн хөхлөг нь босоо чиглэлтэй синтетик ширээс ашиглан өндөр гадаргуутай матрикс үүсгэдэг. Энэ нь дараах боломжуудыг олгодог:

  • хлопкогоос 300% илүү гадаргуутай
  • эсэргүүцэл 15-25% сайжирсан
  • Зузаан түүвэр болон эпителийн эсийг цуглуулах чадварыг сайжруулсан

Шингээлт болон түүврийн чөлөөлөлт: шалгалтын нарийвчлалын хувьд юу чухал вэ?

Шингээлт чухал боловч эмнэлзүйн судалгаа нь оношлогооны үр дүнд шалгах үр ашгийг илүү нөлөөлдөгийг харуулж байна:

Ажиллагааны үзүүлэлт Цацрагийн хөхлөг Ижил төст нимгэн ширээс
Дундаж хэв маягийн чөлөөлөлт 94% 68%
Худал сөрөг үзүүлэлт 2.1% 5.7%
Эсийн соёлын амьдрах чадвар 89% 63%

Одоо лабораториуд ПЦР шинжилгээ болон вирусын зөөврийн орчинтэй ажиллах үед чөлөөлөлтийн оновчтой хэв маяг бүхий тампоныг эрхэмлэдэг.

HydraFlock® ба индүстрийн стандарт

Дараагийн үеийн тампоны онцлог шинж чанарууд:

  1. Салангид эцэг дэлгэмэлтэн технологи : Гадаргуугийн талбай 40%-иар нэмэгдсэн
  2. Хоёр давхар үзүүрт архитектур : Шингээлтийг хурдан чөлөөлөлттэй хослуулна
  3. Химийн эсэргүүцэл бүхий цилиндрүүд : Сэгсэрсэн байдал нь хэвээр хадгалагдана (-80°C-оос 120°C хүртэл)

Баталгаажуулалтын туршилтууд харуулж байна:

  • 69% бактерийн сэргэлт нь конвенционал тампонуудын 53%-тай харьцуулахад
  • автомжуулсан системд элюцийг 25%-иар хурдан гүйцэтгэнэ
  • 99.8% уусгагчийн хов хүндрэлгүй байдал

Медикалын чанарын тампонуудын хувьд стерилизацийн стандарт болон аюулгүй байдлын хангах

EtO ба Гамма туяа: Стерилизацийн аргуудыг харьцуулах

Этилен оксид (EtO) хийн стерилизацийн процесс савлалтаар нэвтрэх ч FDA-ийн стандартын (≤1 ppm) дагуу 24-48 цаг аэрацын шаардлагатай. Гамма туяа нь үлдэгдэл бодис үлдээхгүй ч материал сулруулах магадлалтай байдаг - 2023 оны ASTM-ийн судалгаагаар эмбэлсэн найлон эдлэлийн хүчийг 12%-иар бууруулсан байна. Үйлдвэрлэгчид ISO 11135 (EtO) ба ISO 11137 (гамма) стандартын дагуу ажилладаг.

Эмнэлгийн ба лабораторийн орчинд тавигдах стерилийн шаардлага

Эмнэлгийн ангиар баталгаажсан бүтээгдэхүүн нь Стерилийн Баталгаажуулалтын Түвшин (SAL) ≤10⁻⁶ байх ёстой. Вирусын тээвэрлэх орчинд соруур нь ISO 11607 стандартын дагуу хадгалах үедээ 30-90 өдөр стериль төлөвт байх ёстой. Цэвэрхэн өрөөнүүд нь ISO 14644 Класс 7/8 стандартын (≤352,000 ширхэг/м³) шаардлагыг хангасан байна.

Нэг удаа хэрэглэгдэх соруурын төсөлд шаардагдах гэрчилгээ

Гэрчилгээ Эрхэм байдал Үндсэн шаардлага
ISO 13485 Чанарын менежмент Баталгаажуулсан стерилизация, партийн хяналт
FDA 510(k) АНУ-ын зах зээлд нэвтрэх Биологийн нийцэлт бодисын туршилт, үлдэгдлийн хэмжээний дээд хязгаар
CE тэмдэг ЕС-ийн дагуу EN ISO 11737-1 баталгаажуулалт

Эмнэлгийн ба лабораторийн хэрэглээнд тохирох соруурын загварыг сонгох

Насофарингийн эсвэл орофарингийн шинжилгээ

Хамрын залуу тампонууд нь уламжлалт загвараас 34% илүү вирусын бөөмсийг барих чадвартай, флок нейлон цохуурын хамт цаашны хэсгүүд (3-4 мм) ашигладаг. Амны хөндийн тампонууд нь илүү өргөн гадаргуутай хүрэлцэхийн тулд полиэстер ширмэн цохуурыг ашигладаг.

Гэмтлийн анагаах, оношлогоо, вирусын тээвэрлэлтийн орчинтой нийцэх чанар

Оношлогооны тампонууд нь чөлөөлөх үр дүнгийн чиглэлээр дундаж 92% -ийг чөлөөлдөг харин хлопок хувь нь 78% чөлөөлдөг гидрофоб полиуретан ашигладаг. Нийцэх чанарын талаарх асуудлуудад дараахь багтана:

  • Нуклеиний хүчил шингээх
  • Хими хувийн хөрөнгө олгох
  • pH өөрчлөх

Тампоныг уусгагчид, химийн бодисуудтай нийцэх чанар

Материал Уусгагчид нийцэх чанар Хамгийн их ашигладаг тохиолдлууд
Полиэстер Алкоголууд, ацетон ДНХ/РНХ ялгах
Рейон Сул хүчил, суурь Уураг тодорхойлох шинжилгээ
PTFE Хатуу органик нэгдлүүд HPLC сэмплчилэлт

2023 оны эрүүл мэндийн судалгаагаар бохирдсон шинжилгээний дээжний 21% нь хөвөн-уусгагчийн тохирохгүй байдлаас үүдэлтэй гэж тогтоосон.

Хэрэглэгчийн түвшний эсвэл Мэргэжлийн түвшний нэг удаагийн хөвөн

Ажиллагаа болон Чанарын стандарт

Гол ялгаатай талууд нь дараах байдлаар оршдог:

Онцлог Хэрэглэгчийн түвшний Эмнэлгийн зэрэглэлтэй
МЭДЭЛЭЛ Бага ISO 13485, FDA 21 CFR 820
Бичиг баримт Шалгагдаагүй USP VI ангилалын хуванцар
Стерилжилтийн баталгаажилт Баталгаажуулсан байдал нь баталгаатай бус Баталгаажсан стерилизаци
Зориулалт Гэртээ эмчилгээ Эмнэлзүйн оношлогоо

CDC-ийн 2023 оны удирдамж нь худалдааны бараануудад агуулагдах полиэстерийн халдварын эрсдлийг харгалзан SARS-CoV-2 дараалалд FDA-аар баталгаажсан хөвөнгөөр дүрсийг зааж өгсөн. Хувийн эмнэлгийн хөвөн нь хамрын залгиурын дүрсийн гаралтыг 34% нэмэгдүүлдэг.

Түгээмэл асуулт

Хлөөнгөн хөвөнгөөс хлөөнгөн бусад хөвөнгүүдийн үндсэн давуу тал нь юу вэ?

Хлөөнгөн бус хөвөнгүүд нь дүрсийн чөлөөлөлтийн үр ашиг, химийн эсэргүүцэл, цөөн ширхэг утасны холбоосын эрсдлийг бууруулдаг тул оношлогоонд илүү тохиромжтой.

Цоох шулуун утаслагтай хөвөнгийн технологи дүрс цуглуулах явцыг хэрхэн сайжруулдаг вэ?

Цоох шулуун утаслагтай хөвөнгүүд нь босоо чиглэлтэй утаснуудаас бүрдсэн өндөр гадаргуут матрикс үүсгэдэг бөгөөд энэ нь гадаргуутай хүрэлцэх, чөлөөлөх хурд, зуурамтгай дүрс цуглуулах үр ашигтай байдлыг сайжруулдаг.

Эмнэлэгийн зэвсгийг цэвэрлэхэд ямар аргуудыг хэрэглэдэг вэ?

Этилен оксид (EtO) хий ба гамма туяа нь түгээмэл хэрэглэгддэг цэвэрлэх аргууд бөгөөд материал хадгалах чанарыг хадгалахад өөр өөрийн давуу болон дутагдалтай талуудтай.