Caithfidh scuabadáin uathuiscithe éifeachtacha triailáidh a dhéanamh ar thrí ghnéithe maitéiréil eagrúla:
Staidéar 2021 i Leabhar Imliúr na Micreabioise Cliúine chuir na hairíonna sintéotacha amach rátaí saothair is fearr fó shainiú 23% ná cotún traidisiúnta i dtaca le hiarraidh PCR. Tá an t-éadach seo bunaithe ar dhifríochtaí struchtúrtha bunúsacha:
Maoin | Cadás | Fibre síntiúil |
---|---|---|
Gortas | Ard (200-300% meáchan) | Rialaithe (50-150%) |
Saothar Speisiméin | 65-75% | 85-95% |
Comhoiriúnacht Cheimiceach | Imshuí le habhainn | Ina chosúil do chuid is mó na gceachtóirí |
An Risgail Scamhail Fithis | Measartha | Íseal |
Tá cotún cáilíochta pharma céannaíodh ina dtagraítear mar is fearr do chárthas millte toisc don boglacht nádúrtha agus don abharthútháil ard leithid. Fós, tá teorainneacha ann i dtaca le hiarraidh:
Aibitóracht sa bhliain 2022 aimsigh 34% de na babhtáin díreachta a theip ar thurgnamh ISO-iomchuí maidir le heaglais teascán i bpróisis idirbheartaigh diagnostúlaíochta
Déanann poliastar agus teascáin niliún na teorainneacha díreachta a réiteach trí:
Is é an teicneolaíocht flocked 40% níos airde ná an cadás crúbailte i samplaíocht nasopharyngeal ( Microbiology Clinical agus Infection , 2023). Tá an ailtireacht seo ríthábhachtach do:
Úsáidtear snámha sintéiseacha atá ailínithe go dlúth le haghaidh maitéaras ard-chríochta. Cuireann an struchtúr micreapórach seo ar chumas:
Cé go bhfuil an ionsú tábhachtach, léiríonn staidéir chliniciúla go bhfuil tionchar níos mó ag éifeachtúlacht scaoilte ar thorthaí diagnóiseacha:
Méadrúchán Tionchar | Swabs Flocked | Fibres traidisiúnta |
---|---|---|
Meánfhilleadh samplaí | 94% | 68% |
Ráta diúltach bréagach | 2.1% | 5.7% |
Fodacht cultúr cille | 89% | 63% |
Tá tosaíocht ag saotharlanna anois do swabs le próifílí scaoilte uasghrádaithe nuair a láimhseálann siad tástálacha PCR agus meán iompair víris.
Tá gnéithe de na sliocht nua de swabs flocked:
Tuiriscí bailh seicthe:
Díobháil le gás ocsaíd etheallain (EtO) gearrann trí phacáil ach tá 24-48 uair an chloig ghá chun aeráil chun teastais FDA (≤1 ppm) a shuimiú. Seachaineann anáil ghámma iad siúd ach féadfaidh sé tús a chur ar mheaisnéir - tadaíodh sa staidéar ASTM 2023 go raibh 12% lú i neart tarraingt i dteangaíol nylon. Leanann monlaíochtóirí standaird ISO 11135 (EtO) agus ISO 11137 (gámma).
Tá leibhéal cinnteacháin sterachta (SAL) ≤10⁻⁶ ag teastáil ó tháirgí cliniciúla. Chun meánraí iompair víreas a bheith agat, ní mór do shliogánaí seachaint aon éagsúlacht le haghaidh 30-90 lá faoi stóráil ISO 11607. Leanann seomraí glanra ISO 14644 Rang 7/8 (≤352,000 páirticíl/m³).
Bun-scagaire | Scóp | Riachtanais Chainte |
---|---|---|
ISO 13485 | Bainistíocht Gníomh | Dibrithe diúchtaithe, rianúthacht bhinne |
FDA 510(k) | Soilsiú maidir le haghaidh an mhargaidh SAM | Tástáil chomhfhithisíochta, teorainneacha tuarastail |
Comhartha CE | Comhlíonadh an AE | Dibrithe EN ISO 11737-1 |
Úsáidtear sruthání an-mhion (3-4 mm) le coisíní neadaithe nítrine i shliogáin nasofháinseach, a ghabhann 34% níos mó páirticíl víreasa ná dearraíochtaí traidisiúnta. Úsáidtear coisíní móraí fibíní poliastair i shliogáin ofarfáinseach chun dromchla níos leithne teagmhála a dhéanamh.
Súbaisteacha diagnóiscléithe aigeallachta saothrú - poliúreaithean hidrofóbach aigeallaíonn 92% den sampla i gcomparáid le 78% do thamall. Ábhair sábháilteachta comhoideachais i measc:
Materach | Comhoideachas Tuaslagóra | Cásanna Úsáide Coitianta |
---|---|---|
Pholaistear | Alcothóil, aiceatón | Sliochtadh DNA/RNA |
Rayon | Aighneacha éadrom, bunanna | Tástálacha prótaine |
PTFE | Hidreoirghánacha anmhaith | Samplóireacht HPLC |
Aontaigh seirbhís patheolaíochta 2023 go raibh 21% samplaí загрязненные traceáilte go neam совместимость snaithí-туалайт.
Na príomhfhéithe i measc:
Naisc | Grád Tomhais | Grád Leighis |
---|---|---|
TEISTIÚINTHE | Níl | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
Staidéar máteriál | Neamhthástáilte | Plastach USP Rang VI |
Dearbhú Sterility | Níl sé ráite | Díobháil aitheanta |
Úsáid Intinn | Cura chuige bunaithe | Diagnóisí cliniciúla |
Sonraíonn na treoracha 2023 ón gCDC gur el cheaptha FDA a bheidh gá le haghaidh sreathaithe SARS-CoV-2 mar gheall ar risceanna idirghníomhachta poliastair i dtorthaí beathaiscí. Tugann babhtaí leictreacha ceartailc éifeachtúlacht thuarascálaíochta ar thorthaí samplacha suas le 34% i samhlúil nasofarluingeach.
Tugann babhtaí sintéadúla feabhas ar éifeachtúlacht saothrúcháin, seasacht chéimiceach, agus risceanna níos ísle éadóid fibir, rud a dhéanann iad níos fearr le haghaidh úsáidbheanna diagnóise.
Déanann babhtaí flúchtaigh cliathra gréine le fíbíní comhthéadta go hingearach, ag feabhsú teagmhais uir, rátaí saothrúcháin, agus éifeachtúlacht tarchuir do shamplaí taisce.
Gás ocsaíd eitiléine (EtO) agus anéir gámma is iad na modhanna daingneachta coitianta, gach ceann acu le pléisiúil agus teorainneacha aige maidir leis an mbunúsachas ábhair a shábháil.